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Certificaciones

La tecnología cuenta con el certificado ISO EN 13485: 2012, con todas las regulaciones correspondientes para ofrecer el más alto estándar de calidad, garantizando la precisión y fiabilidad de los resultados.

El dispositivo que se utiliza para nuestro análisis está certificado por la FCC, que confirma el cumplimiento de la Parte 15: Cumplimiento de las comunicaciones federales sobre emisiones electromagnéticas.

CE confirma la Garantía de cumplimiento normativo confirmando que nuestra biotecnología está autorizada según la Directiva CE 2014/30 / UE y la Directiva RoHS 2011/65. Confirma que nuestra biotecnología cumple con los requisitos generales: EN 61326-1:2006 EMC Requirements; EN 60950-1:2006+A12:2011; EN: 5502/55011/55024.

Nuestra biotecnología está certificada por la FDA como un producto que cumple con la política de cumplimiento del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos titulada “Bienestar general: Política para dispositivos de bajo riesgo ’emitida el 29 de julio de 2016” y tiene la guía de la FDA 1300013 (UCM429674).

El programa de certificación ETL de Intertek confirma que nuestra biotecnología cumple con los requisitos necesarios: 1. Componente ETL Reconocido por Intertek – 5000055; 2. UL std 60950-1; 3. Certificado según CSA std. c22.2.No.60950-1.

El sistema HS Code confirmó que se cumplen los requisitos necesarios y se le asignó un Código de envío armonizado – 903180 – Otros instrumentos de verificación, medición, aparatos y máquinas.

CCC confirma que nuestra biotecnología cumple con los requisitos del Certificado de conformidad chino para el cumplimiento eléctrico.