Certifications

La technologie est certifiée ISO EN 13485 : 2012, avec toutes les réglementations correspondantes pour offrir le plus haut niveau de qualité, garantissant la précision et la fiabilité des résultats.

L'appareil utilisé pour notre analyse est certifié par la FCC, ce qui confirme sa conformité avec la partie 15 : Federal Communications Compliance for Electromagnetic Emissions (conformité des communications fédérales en matière d'émissions électromagnétiques).

CE confirme l'assurance de conformité réglementaire en confirmant que notre biotechnologie est approuvée conformément à la directive CE 2014/30/EU et à la directive RoHS 2011/65. Il confirme que notre biotechnologie est conforme aux exigences générales : EN 61326-1:2006 EMC Requirements ; EN 60950-1:2006+A12:2011 ; EN : 5502/55011/55024.

Notre biotechnologie est certifiée par la FDA comme un produit conforme à la politique de conformité du Centre pour les dispositifs et la santé radiologique de la Food and Drug Administration américaine intitulée "General Wellness : Policy for Low-Risk Devices 'issued July 29, 2016" et dispose du guide 1300013 de la FDA (UCM429674).

Le programme de certification ETL d'Intertek confirme que notre biotechnologie répond aux exigences nécessaires : 1. Composant ETL reconnu par Intertek - 5000055 ; 2. UL std 60950-1 ; 3. Certifié selon CSA std. c22.2.No.60950-1.

Le système des codes SH a confirmé que les exigences nécessaires étaient remplies et un code d'expédition harmonisé a été attribué : 903180 - Autres instruments, appareils et machines d'essai et de mesure.

Le CCC confirme que notre biotechnologie répond aux exigences du certificat de conformité chinois en matière de conformité électrique.